Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003620/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Узара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активный ингредиент: Узары корней экстракт сухой (4-6:1) (в пересчете на узарин) 40 мг, экстрагент 60 % метиловый спирт; Вспомогательные ингредиенты: этанол 96 % (об/об), динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003620/10-300410 |
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия),
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия),
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548000700
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548006252
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.