Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003584/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юниспаз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Парацетамол 500 мг Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг Кодеина фосфат 8,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 45,0 мг Повидон 2,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 50,0 мг Магния стеарат 5,0 мг Тальк очищенный 15,0 мг Кросповидон 13,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг Краситель: Железа оксид красный 2,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003584/07-061107 изменение №1 |
- таблетки, №12 - 6 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086210388
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.