Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003583/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 1 г раствора Название вещества Количество, мг/г Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину основанию) 11,25 (10,00) Вспомогательные вещества: Акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) 50,00 Триглицериды средней цепи 50,00 Гипролоза 25,00 Этанол 96% об. 863,75 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003583/07-061107 изменение №5 |
- раствор для наружного применения 1%, туба алюминиевая 4 г - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- раствор для наружного применения 1%, туба алюминиевая 4 г - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), Фондейшн Поливал (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 1 г раствора Название вещества Количество, мг/г Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину основанию) 11,25 (10,00) Вспомогательные вещества: Акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) 50,00 Триглицериды средней цепи 50,00 Гипролоза 25,00 Этанол 96% об. 863,75 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003583/07-061107 изменение №4 |
- раствор для наружного применения 1%, туба алюминиевая 4 г - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045191289
- раствор для наружного применения 1%, туба алюминиевая 4 г - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), Фондейшн Поливал (Швейцария), 04607045191289, 4607045191289
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 1 г раствора Название вещества Количество, мг/г Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину основанию) 11,25 (10,00) Вспомогательные вещества: Акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) 50,00 Триглицериды средней цепи 50,00 Гипролоза 25,00 Этанол 96% об. 863,75 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003583/07-061107 изменение №4 |
- раствор для наружного применения 1%, туба алюминиевая 4 г - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045191289
- раствор для наружного применения 1%, туба алюминиевая 4 г - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), Фондейшн Поливал (Швейцария), 04607045191289, 4607045191289
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.