Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003583/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003583/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламизил® Уно
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав на 1 г раствора Название вещества Количество, мг/г Действующее вещество:   Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину основанию) 11,25 (10,00) Вспомогательные вещества:   Акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) 50,00 Триглицериды средней цепи 50,00 Гипролоза 25,00 Этанол 96% об. 863,75  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003583/07-061107 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламизил® Уно
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав на 1 г раствора Название вещества Количество, мг/г Действующее вещество:   Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину основанию) 11,25 (10,00) Вспомогательные вещества:   Акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) 50,00 Триглицериды средней цепи 50,00 Гипролоза 25,00 Этанол 96% об. 863,75  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003583/07-061107 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламизил® Уно
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав на 1 г раствора Название вещества Количество, мг/г Действующее вещество:   Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину основанию) 11,25 (10,00) Вспомогательные вещества:   Акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) 50,00 Триглицериды средней цепи 50,00 Гипролоза 25,00 Этанол 96% об. 863,75  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003583/07-061107 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.