Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003523/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Профит Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джинтропин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соматропин |
| Состав | Состав лиофилизата : Действующее вещество : Соматропин — 1,33 мг (4 ME) или 3,33 мг (10 ME); Вспомогательные вещества: Глицин, сахароза, метионин, натрия гидрофосфат, полисорбат‑80, натрия дигидрофосфат моногидрат. Состав растворителя на 1 ампулу : Вода для инъекций 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-003523/09-151018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 04610133880040, 4610133880040, 6922274400031
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 04610133880057, 4610133880057, 6922274400031
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 МЕ, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 6922274400031
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 МЕ, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 04610133880064, 4610133880064, 6922274400031
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 04610133880019, 4610133880019, 6922274400185
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 4610133880026, 6922274400185
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 6922274400185
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 4610133880033, 6922274400185
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Еврофарм (ЮК) Ко. (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джинтропин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соматропин |
| Состав | Состав лиофилизата : Действующее вещество : Соматропин — 1,33 мг (4 ME) или 3,33 мг (10 ME); Вспомогательные вещества: Глицин, сахароза, метионин, натрия гидрофосфат, полисорбат‑80, натрия дигидрофосфат моногидрат. Состав растворителя на 1 ампулу : Вода для инъекций 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-003523/09-151018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 04610133880040, 4610133880040, 6922274400031
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 04610133880057, 4610133880057, 6922274400031
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 МЕ, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 6922274400031
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 МЕ, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 04610133880064, 4610133880064, 6922274400031
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 04610133880019, 4610133880019, 6922274400185
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 4610133880026, 6922274400185
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 6922274400185
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Генесайенс Фармасьютикалс Ко (Китай), 4610133880033, 6922274400185
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
