Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003522/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синкард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Симвастатин 10 мг или 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), аскорбиновая кислота, тальк, бутилгидрокситолуол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав оболочки: Для таблеток 10 мг: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый; Для таблеток 20 мг: гипромеллоза, триацетин, тальк, титана диоксид и краситель солнечный закат желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003522/09-041019 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166922, 8901302061435
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166939, 8901302061442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.