Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003416/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфлюнет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Янтарная кислота + Рутозид + Фенилэфрин |
Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Парацетамол — 175 мг, аскорбиновая кислота — 150 мг, янтарная кислота — 60 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) — 10 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая содержит: желатин, индигокармин (Е132), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-003416/10-230410 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011728, 04660007813858
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011735, 04660007813865
- капсулы, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011742, 04660007813872
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АнвиЛаб (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфлюнет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Янтарная кислота + Рутозид + Фенилэфрин |
Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Парацетамол — 175 мг, аскорбиновая кислота — 150 мг, янтарная кислота — 60 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) — 10 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая содержит: желатин, индигокармин (Е132), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-003416/10-230410 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011728, 04660007813858
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011735, 04660007813865
- капсулы, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011742, 04660007813872
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.