Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003256/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аджисепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
Состав | Каждая таблетка содержит: Аджисепт ® , таблетки для рассасывания [апельсиновые]. Активный ингредиент: 2,4 дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные ингредиенты: Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый, вода очищенная. Аджисепт ® , таблетки для рассасывания [лимонные]. Активный ингредиент: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные ингредиенты: Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная. Аджисепт ® , таблетки для рассасывания [ананасовые]. Активный ингредиент: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные ингредиенты: Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003256/07-171007 изменение №4 |
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001506, 8901043001509
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000424, 8901043000427
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000332, 8901043000335
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001490
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000899, 8901043000892
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001513
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.