Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003252/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Примовист® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадоксетовая кислота |
Состав | Действующее вещество: 181,430 мг (0,25 ммоль) гадоксетовой кислоты динатриевой соли. Вспомогательные вещества: - Калоксетовой кислоты тринатриевая соль 1,000 мг, - трометамол 1,211 мг, - хлористоводородная кислота 3,6% 8,400 мг, - натрия гидроксид 0,264 мг, - вода для инъекций 901,195 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003252/07-231222, ЛП-№(003365)-(РГ-RU)-091023 |
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 7.5 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 7.5 мл (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 7.5 мл (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 7.5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 7.5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 7.5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 10 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04029668001392, 4029668001392
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 10 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 10 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 7.5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 7.5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 7.5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 10 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 10 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 10 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Примовист® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадоксетовая кислота |
Состав | Действующее вещество: 181,430 мг (0,25 ммоль) гадоксетовой кислоты динатриевой соли. Вспомогательные вещества: - Калоксетовой кислоты тринатриевая соль 1,000 мг, - трометамол 1,211 мг, - хлористоводородная кислота 3,6% 8,400 мг, - натрия гидроксид 0,264 мг, - вода для инъекций 901,195 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003252/07-171007 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 7.5 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 7.5 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 7.5 мл (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 5 мл - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 5 мл (10) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 7.5 мл - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 7.5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 7.5 мл (10) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 10 мл - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001392
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 10 мл (10) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 7.5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 7.5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 7.5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 10 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 10 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 10 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 7.5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 7.5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 7.5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 10 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 10 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 10 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Примовист® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадоксетовая кислота |
Состав | Действующее вещество: 181,430 мг (0,25 ммоль) гадоксетовой кислоты динатриевой соли. Вспомогательные вещества: - Калоксетовой кислоты тринатриевая соль 1,000 мг, - трометамол 1,211 мг, - хлористоводородная кислота 3,6% 8,400 мг, - натрия гидроксид 0,264 мг, - вода для инъекций 901,195 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003252/07-171007 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 7.5 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 7.5 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 7.5 мл (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 5 мл - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 5 мл (10) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 7.5 мл - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 7.5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 7.5 мл (10) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 10 мл - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001392
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 10 мл (10) - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 7.5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 7.5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 7.5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц стеклянный 10 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 10 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц стеклянный 10 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 7.5 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 7.5 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 7.5 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц пластиковый 10 мл - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц пластиковый 10 мл (5) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц пластиковый 10 мл (10) - контейнер герметичный - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Примовист® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадоксетовая кислота |
Состав | Действующее вещество: 181,430 мг (0,25 ммоль) гадоксетовой кислоты динатриевой соли. Вспомогательные вещества: - Калоксетовой кислоты тринатриевая соль 1,000 мг, - трометамол 1,211 мг, - хлористоводородная кислота 3,6% 8,400 мг, - натрия гидроксид 0,264 мг, - вода для инъекций 901,195 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003252/07-171007 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 7.5 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 7.5 мл (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 7.5 мл (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц 7.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц 7.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц 7.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, шприц 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №5 - шприц 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл, №10 - шприц 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.