Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003131/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отирелакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Феназон |
| Состав | действующие вещества: лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,70 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 10,00 мг феназон 40,00 мг вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг; этанол 96% — 200,00 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — до рН 5,5 ± 0,2; глицерол — до 1,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003131/08-250408 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли ушные 1%+4%, флакон-капельница полиэтиленовая 17.1 г - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728000407, 5944728000407
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
