Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003129/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русан Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гастенорм форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | активное вещество панкреатин с минимальной ферментативной активностью, ЕД FIP*: 140 мг амилазы 4200 липазы 3500 протеазы 250 вспомогательные вещества: повидон К30 — 0,3 мг; натрия хлорид — 10,2 мг; МКЦ — 40 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; натрия гликолат — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 0,3 мг оболочка кишечнорастворимая: Opadry белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат) * Единицы международной федерации фармацевтики |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003129/08-250408 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25тыс.ФИП, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 8901413101754
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25тыс.ФИП, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 18901087680798, 8901087676664
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25тыс.ФИП, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 18901087676678, 8901087676671, 8901413101754
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм Индия (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гастенорм форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | активное вещество панкреатин с минимальной ферментативной активностью, ЕД FIP*: 140 мг амилазы 4200 липазы 3500 протеазы 250 вспомогательные вещества: повидон К30 — 0,3 мг; натрия хлорид — 10,2 мг; МКЦ — 40 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; натрия гликолат — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 0,3 мг оболочка кишечнорастворимая: Opadry белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат) * Единицы международной федерации фармацевтики |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003129/08-250408 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25тыс.ФИП, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 8901413101754
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25тыс.ФИП, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 18901087680798, 8901087676664
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25тыс.ФИП, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 18901087676678, 8901087676671, 8901413101754
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
