Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003093/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метопролол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 50 мг, содержит: Активное вещество Метопролола тартрат — 50 мг; Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный безводный — 4,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 88,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг, Оболочка: гипромеллоза — 3,76 мг, полисорбат 80 — 0,16 мг, тальк — 3,36 мг, титана диоксид E171 — 0,50 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,22 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 100 мг, содержит: Активное вещество Метопролола тартрат — 100 мг; Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 177,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 40,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг, Оболочка: гипромеллоза — 4,70 мг, полисорбат 80 — 0,20 мг, тальк — 4,20 мг, титана диоксид E171 — 0,90 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003093/08-240408 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097406635
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097406628
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.