Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003089/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003089/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЛИПОТИОКСОН®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав Состав на одну ампулу Активное вещество: Меглюмина тиоктат ** — 583,86 мг; — 1167,72 мг в пересчете на тиоктовую кислоту (альфа-липоевая кислота) — 300 мг; — 600 мг Вспомогательные вещества: Макрогол (макрогол-300) — 2400 мг; — 4800 мг Натрия сульфит безводный — 6 мг; — 12 мг Динатрия эдетат — 6 мг; — 12 мг Меглюмин от 12,5 мг до 35 мг от 25 мг до 70 мг   (до pH 8,0–9,0); (до pH 8,0–9,0) Вода для инъекций до 12 мл; до 24 мл ** меглюмина тиоктат образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 300 мг (600 мг) и меглюмина 283,86 мг (567,72 мг)
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛСР-003089/08-040714
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.