Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003049/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирцера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003049/09-160118 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 120 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001976
- раствор для внутривенного и подкожного введения 120 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001945
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 360 мкг/0.6 мл, шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001983
- раствор для внутривенного и подкожного введения 360 мкг/0.6 мл, шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001952
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001969
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 200 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 250 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 400 мкг/0.6 мл, шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/0.6 мл, шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 800 мкг/0.6 мл, шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирцера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003049/09-160118 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 120 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001976
- раствор для внутривенного и подкожного введения 120 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001945
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 360 мкг/0.6 мл, шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001983
- раствор для внутривенного и подкожного введения 360 мкг/0.6 мл, шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001952
- раствор для внутривенного и подкожного введения 40 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001969
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0.3 мл, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.