Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003016/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммунотек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стемокин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество: Стемокина ® (L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество – 0,1 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 мг Натрия гидроксида 1 М раствора – до pH 6,0-7,5 Воды для инъекций до – 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003016/09-160409 изменение №3 |
- капли назальные 0.1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли назальные 0.1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарма-Био ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стемокин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество: Стемокина ® (L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество – 0,1 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 мг Натрия гидроксида 1 М раствора – до pH 6,0-7,5 Воды для инъекций до – 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003016/09-160409 изменение №3 |
- капли назальные 0.1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли назальные 0.1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пептос Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стемокин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активное вещество: Стемокина ® (L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество – 0,1 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 9,0 мг Натрия гидроксида 1 М раствора – до pH 6,0-7,5 Воды для инъекций до – 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003016/09-160409 изменение №3 |
- капли назальные 0.1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли назальные 0.1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.