Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002967/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2011 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флугарда® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флударабин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Флударабина фосфат 50 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50 мг, натрия гидроксид 6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002967/10-080410 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391767, 4607028391767
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391774, 4607028391774
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.