Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002842/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная] |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл): Активные вещества — гемагглютинины вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и A ( H 3 N 2 ) по 9–11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа B 12–14 мкг; Вспомогательные вещества — альбумин человека (стабилизатор) — 0,75–1,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002842/07-210907 изменение №2 |
- суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431502458
- суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.