Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002829/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атропина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атропин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002829/08-180121 |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820090059575
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атропина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атропин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002829/08-280318 изменение №1 |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051944
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.