Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002806/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсулин человеческий рекомбинантный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002806/10-020410 |
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 0.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 1 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 1.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 2 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 2.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 3 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 3.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 4 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 4.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер полиэтиленовый 5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 0.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 1 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 1.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 2 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 2.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 3 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 3.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 4 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 4.5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
- субстанция-порошок стерильный, контейнер стальной 5 кг, Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.