Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002798/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валацикловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валацикловира гидрохлорид — 556,0 мг (в пересчете на валацикловир — 500,0 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 25, кросповидон (коллидон CL), кальция стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002798/10-020410 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200050
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1050 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (105) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4410 - 42 шт. - банка (баночка) полимерная (105) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валацикловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валацикловира гидрохлорид — 556,0 мг (в пересчете на валацикловир — 500,0 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 25, кросповидон (коллидон CL), кальция стеарат. Оболочка пленочная: Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002798/10-020410 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200050
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1050 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (105) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4410 - 42 шт. - банка (баночка) полимерная (105) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.