Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002796/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэлвим ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галавит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
| Состав | активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг вспомогательные вещества: витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол H15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002796/10-020410 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия), 04650065960076, 4650065960076
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэлвим ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галавит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
| Состав | активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг 100 мг активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: витепсол Н15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 25 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 315 мг; крахмал — 140 мг; лактоза — 100 мг; кальция стеарат — 5 мг; тальк — 15 мг; рацементол (ментол) — 0,1 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002796/10-020410 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медикор ЦСМ (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медикор ЦСМ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галавит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
| Состав | активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг 100 мг активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: витепсол Н15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 25 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 315 мг; крахмал — 140 мг; лактоза — 100 мг; кальция стеарат — 5 мг; тальк — 15 мг; рацементол (ментол) — 0,1 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002796/10-020410 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Медикор ЦСМ (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Сэлвим ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия), Сэлвим ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
