Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002696/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мапичем АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002696/10-310310 изменение №1 |
- раствор для инъекций 0.5%, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Уху Канци Фармасьютикал Ко. (Китай), 6933630919210
- раствор для инъекций 0.5%, №400 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (40) - пачка картонная, Уху Канци Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.5%, №500 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - пачка картонная, Уху Канци Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.5%, №600 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (60) - пачка картонная, Уху Канци Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.5%, №800 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (80) - пачка картонная, Уху Канци Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.