Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002695/10
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | Состав (на одну таблетку): Действующее вещество: Никотина дитартрата дигидрат 16,4 мг (указанное количество эквивалентно 2 мг никотина). Вспомогательные вещества: Маннитол 48,90 мг, микрокристаллическая целлюлоза 15,00 мг, повидон (К90) 9,00 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 2,50 мг, магния стеарат 1,80 мг, ароматизатор Лимон 501163 ТР0551 1,53 мг, аспартам 0,68 мг, ароматизатор 501438 АР1051 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002695/10-310310 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- таблетки подъязычные 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- таблетки подъязычные 2 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- таблетки подъязычные 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
