Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002626/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексорал® табс экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Хлоргексидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Хлоргексидина дигидрохлорид — 5 мг Бензокаин — 1,5 мг Вспомогательные вещества : Изомальт — 2243,681 мг, мяты перечной масло — 0,9 мг, левоментол — 0,645 мг, тимол — 0,045 мг, аспартам — 2,29 мг, вода очищенная — 45,789 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002626/07-260122 |
- таблетки для рассасывания 1.5 мг+5 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661636344, 03574661765754
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексорал® табс экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Хлоргексидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Хлоргексидина дигидрохлорид — 5 мг Бензокаин — 1,5 мг Вспомогательные вещества : Изомальт — 2243,681 мг, мяты перечной масло — 0,9 мг, левоментол — 0,645 мг, тимол — 0,045 мг, аспартам — 2,29 мг, вода очищенная — 45,789 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002626/07-260122 |
- таблетки для рассасывания 1.5 мг+5 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661636344, 03574661765754
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексорал® табс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Хлоргексидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Хлоргексидина дигидрохлорид — 5 мг Бензокаин — 1,5 мг Вспомогательные вещества : Изомальт — 2243,681 мг, мяты перечной масло — 0,9 мг, левоментол — 0,645 мг, тимол — 0,045 мг, аспартам — 2,29 мг, вода очищенная — 45,789 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002626/07-070907 изменение №9 |
- таблетки для рассасывания, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 04660003080018, 4660003080018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.