Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002605/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002605/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксфорж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: амлодипина безилат — 6,94/6,94/13,87 мг (соответствует 5,00/5,00/10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан — 80,00/160,00/160,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Premix белая (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк); Premix желтая (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000, тальк); Premix красная (гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002605/07-090823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксфорж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: амлодипина безилат — 6,94/6,94/13,87 мг (соответствует 5,00/5,00/10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан — 80,00/160,00/160,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Premix белая (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк); Premix желтая (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000, тальк); Premix красная (гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002605/07-290719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксфорж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: амлодипина безилат — 6,94/6,94/13,87 мг (соответствует 5,00/5,00/10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан — 80,00/160,00/160,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Premix белая (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк); Premix желтая (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000, тальк); Premix красная (гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002605/07-290719 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксфорж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: амлодипина безилат — 6,94/6,94/13,87 мг (соответствует 5,00/5,00/10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан — 80,00/160,00/160,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Premix белая (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк); Premix желтая (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000, тальк); Premix красная (гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002605/07-290719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.