Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002605/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксфорж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: амлодипина бесилат — 6,94/6,94/13,87 мг (соответствует 5,00/5,00/10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан — 80,00/160,00/160,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Premix белая (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк); Premix желтая (гипромеллоза, железа оксид желтый (E172), макрогол 4000, тальк); Premix красная (гипромеллоза, железа оксид красный (E172), макрогол 4000, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002605/07-290719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксфорж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Активные вещества: Амлодипина бесилат — 6,94/6,94/13,87 мг (соответствует 5,00/5,00/10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан — 80,00/160,00/160,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 54,06/109,06/108,13 мг, кросповидон — 20,00/40,00/40,00 мг, магния стеарат — 4,50/9,00/9,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50/3,00/3,00 мг; Оболочка: Premix белая (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (ПЭГ) 4000 (макрогол 4000), тальк) — 4,40/7,15/11,93 мг; Premix желтая (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), железа оксид желтый, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 4000 (макрогол 4000), тальк) — 3,60/5,85/1,04 мг; Premix красная (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль (ПЭГ) (макрогол 4000), тальк) (содержится в таблетках дозировкой 10/160 мг) — 0,03 мг; вода очищенная — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002605/07-290719 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксфорж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Активные вещества: Амлодипина бесилат — 6,94/6,94/13,87 мг (соответствует 5,00/5,00/10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан — 80,00/160,00/160,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 54,06/109,06/108,13 мг, кросповидон — 20,00/40,00/40,00 мг, магния стеарат — 4,50/9,00/9,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50/3,00/3,00 мг; Оболочка: Premix белая (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (ПЭГ) 4000 (макрогол 4000), тальк) — 4,40/7,15/11,93 мг; Premix желтая (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), железа оксид желтый, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 4000 (макрогол 4000), тальк) — 3,60/5,85/1,04 мг; Premix красная (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль (ПЭГ) (макрогол 4000), тальк) (содержится в таблетках дозировкой 10/160 мг) — 0,03 мг; вода очищенная — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002605/07-290719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.