Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002592/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем-Веро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | 1 флакон содержит: для дозировки 500 мг для дозировки 1000 мг Активное вещество: Меропенем тригидрат 570 мг 1140 мг в пересчете на меропенем безводный 500 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: Натрия карбонат 112,4 мг 224,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002592/09-020409 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай), 4607083726153
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай), 4607083726160
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай), 4607083726115
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай), 4607083726122
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.