Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002585/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мапичем АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002585/07-060907 изменение №2 |
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6930169706427
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №100 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №200 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №300 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №100 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №200 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №300 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мапичем АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002585/07-060907 изменение №1 |
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), 6930169706427
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), 6930169706434
- раствор для инъекций 0.9%, №100 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №200 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №300 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №100 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №200 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №300 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), Би Пром (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), Би Пром (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.