Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002565/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002565/07

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МРА ЗАО (Литва)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диалрапид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 саше содержит: Действующее вещество: Диклофенак калия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Глицерила дибегенат — 2,0 мг, натрия сахаринат — 5,0 мг, ароматизатор анисовый — 15,0 мг, калия гидрокарбонат — 22,0 мг, ароматизатор мятный — 35,0 мг, аспартам — 50,0 мг, маннитол — 721,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002565/07-050907 изменение №8, ЛП-№(001359)-(РГ-RU)-281022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вольтарен® Рапид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав активное вещество: диклофенак калия 50 мг вспомогательные вещества: глицерила дибегенат; натрия сахаринат; ароматизатор анисовый; калия гидрокарбонат; ароматизатор мятный; аспартам; маннитол активное вещество: диклофенак калия 50 мг вспомогательные вещества: ядро: кальция фосфат; крахмал кукурузный; натрия карбоксиметилкрахмал; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; ПВП (повидон) оболочка: сахароза; тальк; полиэтиленгликоль; МКЦ; ПВП; железа оксид красный; титана диоксид
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002565/07-050907 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.