Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002528/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Аспарагиназа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аспарагиназа |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: L-Аспарагиназа* 10000 ME Вспомогательное вещество: Глицин (аминоуксусная кислота) 50 мг * в состав субстанции L‑Аспарагиназы входит маннитол в количестве 50 мг на 10000 ME |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002528/07-100823 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095006393, 4605095006393
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095006409
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095006416
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Аспарагиназа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аспарагиназа |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: L-Аспарагиназа* 10000 ME Вспомогательное вещество: Глицин (аминоуксусная кислота) 50 мг * в состав субстанции L‑Аспарагиназы входит маннитол в количестве 50 мг на 10000 ME |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002528/07-310807 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095006393
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095006409
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095006416
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.