Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002490/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002490/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармапарк (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпостим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Одна ампула (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл, 5000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. Один градуированный шприц (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. * в состав входят: альбумин человека, натрия каприлат, ацетилтриптофан.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002490/07-090823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармапарк (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпостим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Одна ампула (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл, 5000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. Один градуированный шприц (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. * в состав входят: альбумин человека, натрия каприлат, ацетилтриптофан.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-002490/07-041218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармапарк (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпостим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Одна ампула (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл, 5000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. Один градуированный шприц (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. * в состав входят: альбумин человека, натрия каприлат, ацетилтриптофан.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-002490/07-041218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармапарк (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпостим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Одна ампула (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл, 5000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. Один градуированный шприц (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. * в состав входят: альбумин человека, натрия каприлат, ацетилтриптофан.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-002490/07-041218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармапарк (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпостим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Одна ампула (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл, 5000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. Один градуированный шприц (1 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество Эпоэтин бета 2000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества Альбумин человека* — 2,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 5,80 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, лимонная кислота — 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл. * в состав входят: альбумин человека, натрия каприлат, ацетилтриптофан.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002490/07-220312
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.