Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002479/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Росинсулин Р |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] — 100 МЕ Вспомогательные вещества: Метакрезол — 3 мг Глицерол (глицерин) — 16 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002479/09-271020 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069220385, 4607069220361, 4607069220385
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069220361, 4607069220361
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069220361
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069220569
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222686, 4607069221617, 4607069222686
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.