Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002456/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Производство Медикаментов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоксетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
Состав | Каждая капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг в пересчете на флуоксетин. Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), магния стеарат. Твердая желатиновая капсула: Индигокармин, титана диоксид, желатин, вода, железа оксид желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002456/08-170124 |
- капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 4607022750447
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 4607022750461
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750454, 4607022750454
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.