Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002450/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002450/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трайкор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенофибрат
Состав действующее вещество: фенофибрат (микронизированный) 145,0 мг вспомогательные вещества: сахароза — 145,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 132,0 мг; кросповидон — 75,5 мг; МКЦ силикатированная — 86,0 мг; гипромеллоза —  29,0 мг; докузат натрия — 2,9 мг; магния стеарат — 0,9 мг оболочка пленочная: Opadry® OY-B-28920 (поливиниловый спирт — 11,43 мг, титана диоксид — 8,03 мг, тальк — 5,02 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25,1 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-002450/08-310122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трайкор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенофибрат
Состав действующее вещество: фенофибрат (микронизированный) 145,0 мг вспомогательные вещества: сахароза — 145,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 132,0 мг; кросповидон — 75,5 мг; МКЦ силикатированная — 86,0 мг; гипромеллоза —  29,0 мг; докузат натрия — 2,9 мг; магния стеарат — 0,9 мг оболочка пленочная: Opadry® OY-B-28920 (поливиниловый спирт — 11,43 мг, титана диоксид — 8,03 мг, тальк — 5,02 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25,1 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-002450/08-310122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трайкор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенофибрат
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002450/08-240817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Фурнье С.А. (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трайкор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенофибрат
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002450/08-240817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.