Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002412/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002412/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протубвита
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + [Пиридоксин]
Состав Состав на одну таблетку. Действующие вещества: Изониазид – 100 мг Пиразинамид – 400 мг Рифампицин – 150 мг Пиридоксина гидрохлорид – 15 мг Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая – 16,00 мг; твин-80 (полисорбат 80) – 0,32 мг; повидон среднемолекулярный (коллидон 25) – 11,18 мг; кремния диоксид коллоидный – 4,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 18,00 мг: магния стеарат – 2,50 мг; тальк – 2,50 мг. Оболочка: гипромеллоза Е15 – 11,80 мг; пропиленгликоль – 1,70 мг; масло касторовое – 0,30 мг; титана диоксид – 2,40 мг; тальк – 0,20 мг; краситель железа оксид красный – 3,60 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002412/10-240310 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.