Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002404/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципролет® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тинидазол + Ципрофлоксацин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат 582,285 мг (эквивалентно 500 мг ципрофлоксацина), тинидазол 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай белый (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол‑6000, полисорбат‑80, сорбиновая кислота). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002404/10-081221 изменение №1, ЛП-№(001752)-(РГ-RU)-121223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 08901148213760, 18901148095721, 8901148213760
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципролет® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тинидазол + Ципрофлоксацин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат 582,285 мг (эквивалентно 500 мг ципрофлоксацина), тинидазол 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай белый (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол‑6000, полисорбат‑80, сорбиновая кислота). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002404/10-081221 изменение №1, ЛП-№(001752)-(РГ-RU)-121223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 08901148213760, 18901148095721, 8901148213760
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.