Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002352/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002352/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Татхимфармпрепараты АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ортофен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Диклофенак (диклофенак натрия) — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон K‑17), кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло, вазелиновое масло, тропеолин 0.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002352/08-061221, ЛП-№(003291)-(РГ-RU)-280923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Татхимфармпрепараты АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ортофен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Диклофенак (диклофенак натрия) — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон K‑17), кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло, вазелиновое масло, тропеолин 0.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002352/08-100117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ортофен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Диклофенак (диклофенак натрия) — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон K‑17), кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло, вазелиновое масло, тропеолин 0.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002352/08-100117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.