Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002218/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | 1 флакон содержит: Меропенема тригидрат (в пересчете на меропенем) — 0,5 г или 1,0 г Натрия карбоната — 0,1 г или 0,2 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002218/07-150807 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320187, 4650062320187
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320194, 4650062320194
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБОЛмед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | 1 флакон содержит: Меропенема тригидрат (в пересчете на меропенем) — 0,5 г или 1,0 г Натрия карбоната — 0,1 г или 0,2 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002218/07-150807 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, АБОЛмед (Россия), 4603953001009, 4603953001023
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, АБОЛмед (Россия), 4603953001016, 4603953001030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.