Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002217/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мовигип® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) безводный 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002217/07-150807 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. (Китай), 6938230300062
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. (Китай), 6938230300086
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. (Китай), 6938230300765
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.