Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002165/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Киевмедпрепарат ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотриазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 100 мг (в пересчете на 100% вещество); Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002165/10-170310 изменение №2 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ПАО (Украина),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Киевмедпрепарат ПАО (Украина), 4823004003961
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.