Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002156/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амикацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
| Состав | Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат 500 мг, 1000 мг, 1500 мг, 2000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : гипромеллоза Е5 — 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг, повидон К30 — 26 мг/52 мг/78 мг/104 мг, макрогол 6000 — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг, натрия стеарилфумарат — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг. Оболочка : готовая кишечнорастворимая оболочка — 60 мг/120 мг/180 мг/240 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32,52 мг/65,04 мг/97,56 мг/130,08 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг/3 мг/4,5 мг/6 мг, тальк — 15 мг/30 мг/45 мг/60 мг, триэтилцитрат — 7,02 мг/14,04 мг/21,06 мг/28,08 мг, титана диоксид — 3,96 мг/7,92 мг/11,88 мг/15,84 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002156/09-191118 изменение №2, ЛП-№(001003)-(РГ-RU)-130722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016395
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016401, 4602565016401
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016418
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016425
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016432, 4602565016432
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016449
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034788, 4602565034788
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034795, 4602565034795
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амикацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
| Состав | Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат 500 мг, 1000 мг, 1500 мг, 2000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : гипромеллоза Е5 — 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг, повидон К30 — 26 мг/52 мг/78 мг/104 мг, макрогол 6000 — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг, натрия стеарилфумарат — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг. Оболочка : готовая кишечнорастворимая оболочка — 60 мг/120 мг/180 мг/240 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32,52 мг/65,04 мг/97,56 мг/130,08 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг/3 мг/4,5 мг/6 мг, тальк — 15 мг/30 мг/45 мг/60 мг, триэтилцитрат — 7,02 мг/14,04 мг/21,06 мг/28,08 мг, титана диоксид — 3,96 мг/7,92 мг/11,88 мг/15,84 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002156/09-191118 изменение №2, ЛП-№(001003)-(РГ-RU)-130722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016395
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016401, 4602565016401
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016418
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016425
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016432, 4602565016432
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016449
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034788, 4602565034788
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034795, 4602565034795
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амикацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
| Состав | Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат 500 мг, 1000 мг, 1500 мг, 2000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : гипромеллоза Е5 — 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг, повидон К30 — 26 мг/52 мг/78 мг/104 мг, макрогол 6000 — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг, натрия стеарилфумарат — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг. Оболочка : готовая кишечнорастворимая оболочка — 60 мг/120 мг/180 мг/240 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32,52 мг/65,04 мг/97,56 мг/130,08 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг/3 мг/4,5 мг/6 мг, тальк — 15 мг/30 мг/45 мг/60 мг, триэтилцитрат — 7,02 мг/14,04 мг/21,06 мг/28,08 мг, титана диоксид — 3,96 мг/7,92 мг/11,88 мг/15,84 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002156/09-191118 изменение №2, ЛП-№(001003)-(РГ-RU)-130722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016395
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016401, 4602565016401
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016418
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016425
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016432, 4602565016432
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016449
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034788, 4602565034788
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034795, 4602565034795
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
