Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002153/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002153/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панкреатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-002153/08-030822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панкреатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002153/08-280308 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панкреатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002153/08-280308 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панкреатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002153/08-280308 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панкреатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Панкреатин — 0,1 г [протеолитическая активность — не менее 25 ЕД, липолитическая активность — не менее 140 ЕД, амилолитическая активность — не менее 1500 ЕД]; Вспомогательные вещества (ядро): Лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат, кислотный красный 2C, титана диоксид, полисорбат‑80.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002153/08-280308 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.