Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002137/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемодез-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000±2000 (в пересчете на безводный) – 60,00 г, натрия хлорида – 5,50 г, калия хлорида – 0,42 г, кальция хлорида б-водного – 0,50 г, магния хлорида б-водного – 0,005 г, натрия гидрокарбоната – 0,23 г, воды для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-002137/08-270308 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116940495, 04607116942833
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116940471, 04607116942819
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Мосфарм ООО (Россия), 04607116940488, 04607116942826
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Мосфарм ООО (Россия), 04607116940501, 04607116942840
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 200 мл (15) - ящик картонный, Мосфарм ООО (Россия), 04607116948026
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная (15) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116948019
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная (28) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная (28) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.