Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002135/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардиоксипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Активное вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,3 мг, Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) — 0,8 мг, Натрия сульфит (натрий сернистокислый) — 0,2 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002135/08-270308 изменение №4 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884016519
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардиоксипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Активное вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,3 мг, Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) — 0,8 мг, Натрия сульфит (натрий сернистокислый) — 0,2 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002135/08-270308 изменение №3 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012214
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016519
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.