Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002132/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретинола пальмитат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Одно драже содержит: Активные компоненты: Ретинола пальмитат — 3300 ME (1,82 мг) (Витамин А пальмитат масляная форма 1 млн. МЕ/г, стабилизированный бутилгидрокситолуолом) Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-рафинад), патока крахмальная, мука пшеничная, магния гидросиликат (тальк), мяты масло (масло мятное эфирное ректификованное), воск пчелиный, подсолнечника масло (подсолнечное масло рафинированное дезодорированное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002132/08-270308 |
- драже 3300 МЕ, №15000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000014
- драже 3300 МЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003183
- драже 3300 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000670
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.