Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002123/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодосепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: повидон-йод (соответствует 17–24 мг активного йода) — 200 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленоксид 1500). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002123/08-090123 |
- суппозитории вагинальные 200 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884016182
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодосепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: повидон-йод (соответствует 17–24 мг активного йода) — 200 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленоксид 1500). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002123/08-270308 |
- суппозитории вагинальные 200 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010906, 4602884016182
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.