Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002122/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русан Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастенорм форте 10000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002122/08-270308 изменение №2 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 8901087676688, 8901413101747
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 18901087676685, 8901087676688
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм Индия (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастенорм форте 10000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002122/08-270308 изменение №2 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 8901087676688, 8901413101747
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 18901087676685, 8901087676688
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.