Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002113/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпрепарат (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стелланин-ПЭГ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диэтилбензимидазолия трийодид |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующее вещество 1,3-Диэтилбензимидазолия трийодид — 3,0 г Вспомогательные вещества Повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 2,0 г, диметилсульфоксид (димексид) — 5,0 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль 1500) — 25,0 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль 400) — 65,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002113/09-261020 |
- мазь для наружного применения 3%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Фармпрепарат (Россия), 04607119620158, 4607119620158, 4607119620162, 4607119620165
- мазь для наружного применения 3%, банка (баночка) 20 г - упаковка групповая, Фармпрепарат (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.