Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002088/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондроитин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | В 1 г геля содержится: Активное вещество: Хондроитина сульфат — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид — 75,0 мг; пропиленгликоль — 75,0 мг; карбомер — 30,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 30,0 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 4,0 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,0 мг; лаванды масло — 1,0 мг; апельсина цветков масло (нероли масло) — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002088/08-141020, ЛП-№(002049)-(РГ-RU)-290323 |
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249946
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.