Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002039/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трихосепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | На один суппозиторий: Активное вещество : Метронидазол – 0,5 г; Основа для суппозиториев : Жир твердый — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,4 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002039/08-191223 |
- суппозитории вагинальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884012252
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трихосепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | На один суппозиторий: Активное вещество : Метронидазол – 0,5 г; Основа для суппозиториев : Жир твердый — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,4 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8396-07 |
- суппозитории вагинальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012252
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.