Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002019/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Кладрибин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кладрибин |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Кладрибин — 1 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг Раствор калия дигидрофосфата и раствор натрия гидрофосфата до pH 6,3 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002019/07-090807 изменение №8 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №6 - флакон 10 мл (6) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №7 - флакон 10 мл (7) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005495, 4605095005495
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №36 - флакон 10 мл (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Кладрибин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кладрибин |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Кладрибин — 1 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг Раствор калия дигидрофосфата и раствор натрия гидрофосфата до pH 6,3 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002019/07-090807 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №6 - флакон 10 мл (6) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №7 - флакон 10 мл (7) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005495
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №36 - флакон 10 мл (36) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.