Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001953/07
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джосет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол + Левоментол |
| Состав | Состав на 5 мл сиропа: Действующие вещества Сальбутамола сульфат 1,205 мг что эквивалентно сальбутамолу 1,0 мг Бромгексина гидрохлорид 2,0 мг Гвайфенезин 50,0 мг Ментол (Левоментол) 0,5 мг Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат натрия — 7,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 5,0 мг, сахароза — 2500,0 мг, пропиленгликоль — 625,0 мг, натрия сахаринат — 5,0 мг, сорбиновая кислота — 10,0 мг, глицерол — 250,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,4 мг, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий — 1315,0 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001953/07-201119, ЛП-№(000578)-(РГ-RU)-130723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086100047, 8901086100115
- сироп, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086100030
- сироп, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086100030, 08901086100139, 8901086100030
- сироп, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086100115, 08901086100146, 8901086100115
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джосет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол + Левоментол |
| Состав | Состав на 5 мл сиропа: Действующие вещества Сальбутамола сульфат 1,205 мг что эквивалентно сальбутамолу 1,0 мг Бромгексина гидрохлорид 2,0 мг Гвайфенезин 50,0 мг Ментол (Левоментол) 0,5 мг Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат натрия — 7,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 5,0 мг, сахароза — 2500,0 мг, пропиленгликоль — 625,0 мг, натрия сахаринат — 5,0 мг, сорбиновая кислота — 10,0 мг, глицерол — 250,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,4 мг, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий — 1315,0 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001953/07-201119, ЛП-№(000578)-(РГ-RU)-130723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086100047, 8901086100115
- сироп, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086100030
- сироп, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086100030, 08901086100139, 8901086100030
- сироп, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086100115, 08901086100146, 8901086100115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
